Spectral Medical Inc annuncia con press release del 20 Aprile 2020 che l’ente governativo canadese Health Canada ha emesso autorizzazione temporanea (Interim Process) per l’uso del Medical Device Toraymyxin nel trattamento di pazienti COVID-19, estendendo le precedenti indicazioni d’uso già approvate.
Nel processo che ha condotto a questa autorizzazione temporanea (Interim Order), il Ministero della Salute ha considerato che vi è un’emergenza sanitaria pubblica per ritenere opportuno importazione e commercializzazione di Toraymyxin.
Questa autorizzazione permette l’uso di Toraymyxin per il trattamento di pazienti COVID-19, in particolare quelli con Insufficienza Respiratoria Acuta, danno alveolare diffuso o difficoltà di mantenere condizioni sufficienti di ossigenazione, in presenza di shock ipotensivo.
L’autorizzazione temporanea (Interim Order) di Health Canada relativa a Toraymyxin e le informazioni relative a questa estensione d’indicazione veranno pubblicate sul website del Governo del Canada alla voce ‘List of Medical Devices for Expanded Use in Relation to COVID-19 Pandemic’.
Questa Press Release segue il precedente annuncio di Spectral Medical Inc del 14 Aprile 2020 scorso, relativo al fatto che l’ente statunitense FDA (US Food and Drug Administration) ha approvato l’uso del medical device Toraymyxin per il trattamento di pazienti COVID-19 in presenza di shock settico come Investigational Device Exemption.