Spectral Medical Inc annuncia in data 14 Aprile 2020 che l’ente statunitense FDA (US Food and Drug Administration) ha approvato l’utilizzo del medical device Toraymyxin per il trattamento di pazienti COVID-19 in presenza di shock settico come Investigational Device Exemption.
- Toraymyxin è stato utilizzato con successo per il trattamento di pazienti COVID-19 negli Stati Uniti, Giappone e Italia.
- L’approvazione di questa Investigational Device Exemption (IDE) permette di aiutare il personale sanitario nella gestione clinica dei pazienti COVID-19 che sviluppano shock settico.
- Le pubblicazioni in letteratura mostrano come la neutralizzazione di endotossina e l’aferesi di cellule immunitarie attivate data da Toraymyxin può condurre alla riduzione dello storm citochinico, migliorare la funzione polmonare e facilitare lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con infezione virale e che abbiano sviluppato forma grave di insufficienza respiratoria.